Американське FDA радить сприймати введення філера як медичну процедуру, а не косметичну послугу. Агентство схвалювало філери для обличчя й тильної поверхні кистей; застосування окремих продуктів в інших ділянках тіла воно могло не оцінювати, а ризики використання поза схваленими показаннями, за FDA, невідомі. Безпеку багаторазового введення протягом тривалого часу в контрольованих дослідженнях також не оцінювали.
Для схвалених ділянок FDA перелічує поширені реакції (синці, почервоніння, набряк, біль, чутливість, свербіж, висип), менш поширені (вузлики й гранульоми, інфекцію, рани з виділеннями, алергічну реакцію, некроз тканин) і рідкісні, зокрема тяжку алергічну реакцію (анафілактичний шок), пошкодження судини з некрозом, порушенням зору аж до сліпоти чи інсультом, смерть. Більшість реакцій з’являється невдовзі після ін’єкції, і багато з них минають за кілька днів чи тижнів, але деякі виникають через місяці або роки. Видалити філер буває важко або неможливо, особливо «постійний» чи виготовлений не з гіалуронової кислоти.
FDA також застерігає не купувати філери в інтернеті й не вводити їх собі самостійно; силікон для ін’єкцій агентство не схвалило для жодної естетичної процедури. Американська колегія акушерів і гінекологів (ACOG) радить пояснювати жінкам, що якісних даних про косметичні генітальні втручання бракує, і попереджати про можливі ускладнення: біль, кровотечу, інфекцію, рубці, спайки, зміну чутливості, біль під час статевого акту. Хірургічна корекція статевих губ — окрема тема, про неї на сторінці лабіопластика.