Профілактика мігрені фреманезумабом (Аджові) у Львові

Фреманезумаб (торгова назва Аджові) — моноклональне антитіло, яке вводять під шкіру для профілактики мігрені. За українською інструкцією для медичного застосування, він зв’язує пептид CGRP (кальцитонін-ген-зв’язаний пептид) і не дає йому діяти на свій рецептор. Під час мігрені рівень CGRP суттєво підвищується і повертається до норми, коли біль стихає. Точний механізм, яким препарат попереджає напади, інструкція називає невідомим: вважається, що він впливає на систему трійчастого нерва.

Це саме профілактика, а не ліки від нападу, що вже почався. Британська NHS наголошує: мігрень не виліковується, але лікування допомагає полегшувати напади й попереджати їх. Як лікують сам напад і як підбирають інші профілактичні засоби, описано на сторінці лікування мігрені.

Від частоти болю залежать і показання, і вибір методу профілактики. За британською NICE, епізодична мігрень — це менше 15 днів головного болю на місяць. Хронічна, за Міжнародною класифікацією головного болю (ICHD-3) і NICE, — головний біль щонайменше 15 днів на місяць понад 3 місяці, з них щонайменше 8 днів — з ознаками мігрені. Фреманезумаб вивчали в дорослих з обома формами, а показання в українській інструкції визначене не формою, а кількістю днів з мігренозними атаками.

Щоб точно порахувати ці дні, NICE радить вести щоденник головного болю щонайменше 8 тижнів: записувати частоту, тривалість і силу болю, супутні симптоми, усі ліки, можливі провокатори й зв’язок з менструацією. Якщо головний біль не схожий на мігрень або ви не знаєте його причини, почніть зі сторінки лікування головного болю.

Чинного українського клінічного протоколу з мігрені немає, тому головне українське джерело — інструкція до препарату. Іноземні настанови відповідають на питання «кому» по-різному, і ці позиції варто знати.

Британська NICE у загальній настанові CG150 радить спершу обговорити користь і ризики профілактики з урахуванням ваших уподобань, супутніх хвороб і того, як головний біль впливає на якість життя. Серед звичних профілактичних засобів NHS називає бета-блокатори, деякі антидепресанти й препарати, що застосовують при епілепсії. EHF також пропонує анти-CGRP антитіла людям із мігренню, у яких є надмірне вживання знеболювальних. Інструкція ж окремо вимагає, щоб терапію починав лікар із досвідом діагностики й лікування мігрені.

Протипоказання за інструкцією одне — підвищена чутливість до фреманезумабу чи допоміжних речовин. Але є групи, щодо яких документи радять зважити рішення:

• Тяжкі серцево-судинні захворювання. Таких пацієнтів не включали в клінічні дослідження, даних про безпеку немає (інструкція). EHF радить обережність і рішення в кожному випадку окремо при судинних захворюваннях, їхніх чинниках ризику та феномені Рейно.
• Вагітність і годування груддю. Інструкція як запобіжний захід радить уникати препарату під час вагітності; EHF — у вагітних і жінок, які годують.
• Діти й підлітки до 18 років. Безпеку та ефективність не встановлено.
• Люди від 65 років. Досвід застосування обмежений, хоча коригувати дозу не потрібно.
• Тяжке порушення функції нирок. Застосування не вивчали; при легкому чи помірному порушенні функції нирок або печінки коригування дози, за інструкцією, не потрібне.

Інструкція описує два режими дозування: раз на місяць або раз на три місяці. Режим можна змінити: першу дозу за новою схемою вводять у день, коли мала бути наступна ін’єкція за попередньою. При квартальному режимі за один раз роблять кілька ін’єкцій; їх можна ввести в одну чи різні ділянки, але не в одне й те саме місце.

Препарат зберігають у холодильнику за 2–8 °С, у коробці, захищеній від світла, і не заморожують. Поза холодильником, за температури не вище 30 °С, його можна тримати до 7 днів, після цього шприц утилізують. Препарат, який заморожувався, мав каламуть, змінений колір чи частки, використовувати не можна. Використані шприци складають у контейнер для гострих предметів, а не викидають із побутовим сміттям.

Якщо ін’єкцію пропущено, її роблять якомога швидше за призначеною схемою; подвійну дозу, щоб «надолужити», вводити не можна.

Ці методи мають різні показання. В українській інструкції до препарату ботулотоксину типу А з показанням «мігрень» ідеться про хронічну мігрень у дорослих із неналежною реакцією або непереносимістю профілактичних засобів; при епізодичній мігрені його безпеку та ефективність не вивчали. Фреманезумаб, за інструкцією, призначають і при частих епізодичних нападах.

У британській оцінці NICE TA764 зазначено: невідомо, чи фреманезумаб діє краще за ботулотоксин типу А. Тому вибір ґрунтується не на тому, що «сильніше», а на формі мігрені, попередньому лікуванні, супутніх хворобах і ваших уподобаннях. Детальніше — на сторінці ботулінотерапія при мігрені.

Ознаки гострого мозкового інсульту за наказом МОЗ № 441 (п. 3): 1) раптова зміна виразу обличчя, порушення його симетрії; 2) раптова слабкість та/або оніміння в руці чи нозі з одного боку; 3) раптове порушення мовлення / розуміння простих команд/запитань; 4) раптове погіршення зору в одному або в обох очах; 5) раптове порушення ходи; 6) запаморочення, втрата рівноваги або координації; 7) виражений головний біль без наявної причини. При підозрі на інсульт телефонуйте 103.

Британська NHS (сторінка «Головний біль») вважає екстреним головний біль, якщо він почався раптово й дуже сильний або якщо до нього додаються: напад судом; оніміння чи слабкість у тілі чи на обличчі; травма голови за останні 3 місяці; труднощі з мовленням, рівновагою, ходьбою чи пам’яттю; сонливість чи сплутаність; втрата зору; висип, що не блідне, коли по ньому прокочують склянку; дуже висока температура, ригідність шиї або неприємне яскраве світло. NHS у таких випадках радить викликати швидку або негайно їхати до відділення невідкладної допомоги. В Україні телефонуйте 103 — диспетчер вирішить, чи направити бригаду, — або попросіть когось негайно відвезти вас до лікарні (не сідайте за кермо самі).

Терміново записатися до лікаря NHS радить, якщо напад мігрені триває понад 72 години, аура триває довше за годину або напад стався під час вагітності чи невдовзі після пологів.

Неврологія — один із напрямів медичної мережі ЕКСПЕРТ. Почати варто з консультації невролога: лікар уточнить діагноз, оцінить, скільки днів на місяць вас турбує мігрень і що ви вже пробували, і пояснить, чи є показання до фреманезумабу. Умови проведення ін’єкції, зокрема чи потрібно мати власний препарат, уточніть під час запису.

Нейровізуалізацію при мігрені NICE не радить призначати лише для заспокоєння. Якщо лікар побачить ознаки, що потребують перевірки, він скаже, чи потрібна МРТ або КТ, і направить. Лікарня на вул. Шолом-Алейхема, 11 працює цілодобово; адресу та години прийому невролога уточніть під час запису — за телефоном або через форму на сторінці.

Матеріал має інформаційний характер і не замінює консультацію лікаря. Рішення про призначення фреманезумабу та режим введення ухвалює лікар.